清流|疯狂的热炎宁:一项“有局限性”的研究炒爆概念股( 二 )


与此同时,热炎宁组患者新出现的发热、咳痰的发生率明显低于对照组 。并且,使用热炎宁患者中,除了少数人出现腹泻,并没有出现其它不良反应 。
由此,研究得出结论,热炎宁是一种安全有效的治疗方法 , 可加速无症状和轻度奥密克戎新冠感染的病毒清除,促进疾病恢复 。
清流工作室注意到,论文同时也指出,本次研究存在局限性 。
论文指出,这是一个开放标签的研究设计,可能会在结果评估中引入偏差 。而且由于在入院前没有获得最初的核酸检测阳性结果,因此本研究无法评估病毒脱落持续时间 。因此,还需要进一步的探索,特别是随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,以进一步证实热炎宁的疗效 。
与此同时,论文还指出,本研究只包括轻度或无症状新冠患者 。热炎宁在中、重度和危重症患者中的安全性和有效性有待进一步研究 。最后,中药制剂具有多种成分和靶点 , 难以深入阐明其作用机制 。
清流工作室查询到,双盲指的是试验中研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验,用以避免研究对象和研究者的主观因素所带来的偏倚 。而安慰剂对照又称“假药对照”,即仅给予安慰剂的对照,其中安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近,但不含任何有效成分的制剂 。
重庆某大学药理学研究学者向清流工作室表示 , 没有做双盲确是这个实验存在的问题,新冠本身属于自愈性的疾?。?患者的心理作用可能会影响实验结果 。中药制剂具有多成分多靶点的复杂特征,不仅不是中药的局限性,反而是相对于西药的优势,只是体系太复杂,按照现行西药的研发流程和要求,要把每一组分的靶点与功能搞清楚是很难的,这也是中药国际化的难点与挑战 。
不过,广州某大学中药药理学教授则分析认为,实验是在方舱医院进行的,如果采取双盲对照,就意味着分配到安慰剂对照组的患者不能接受治疗,这是不符合医学伦理和实际要求的,因此这类实验在实际操作时 , 一般是在采取基础治疗手段的基础上进行观察 。
然而,这样一项“有局限性的研究”,论文刊发在国际期刊《植物医学》的消息传出后,二级市场还是掀起了热潮 。
清流工作室注意到,此前,由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士等联合20余家医院共同参与的临床研究文章《中药连花清瘟胶囊在新型冠状病毒肺炎患者中的临床疗效和安全性评价:一项前瞻性、随机对照、多中心临床试验》,同样刊发在《植物医学》上 。不过,由于此前实验同样存在未采取双盲和安慰剂对照等问题,一度引发热议 。
销售业绩和股价冰火两重天
清流工作室注意到 , 在“名声大噪”之前,热炎宁这个中药品种虽然已被《中国药典》收录多年,但一直以来名气相对较低 。目前,市面上鲜有经营有热炎宁的上市公司,而涉及业务的上市公司,要么已经停产热炎宁多年,要么销售占比极低 。
但自热炎宁概念被炒火后,多家上市药企均被投资者问到了同一个问题——“公司有热炎宁相关产品吗” 。
给出肯定答案的上市公司却寥寥无几 。
对于涉足热炎宁的少数上市公司而言 , 即便公司有相关业务,这款产品的存在感也很低 。
11月11日,柳药集团(603368.SH)在投资者关系平台回复投资者称,公司目前经营有热炎宁合剂,该品种在公司销售中占比极低,不会对公司业绩产生重要影响 。
11月15日,康芝药业在互动平台回复投资者称 , 公司控股子公司北京顺鑫祥云药业有限责任公司拥有热炎宁颗粒16g/袋,4g/袋(无蔗糖)2个药品注册批件 , 均在有效期内 。以前公司有生产及销售过该产品,近三年公司没有生产及销售该产品 。后续公司会根据市场的需求,确定未来是否需要启动该产品生产及销售的相关准备工作 。根据初步预计,启动该产品的生产需要进行工艺验证,药品稳定性考察、办理委托生产行政许可等相关准备工作,时间具有不确定性 。预计公司热炎宁颗粒近期的生产销售情况不会对公司业绩产生重要影响 。

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