据悉 , “药品注册申报eCTD软件项目与咨询服务”项目提供的服务有:软件销售(购买软件完整授权+年度维护费用)、软件租赁(按时间收费)、代为转换、定制开发4类 。 以苏州为例 , 项目已经帮助生物纳米产品园制药企业提供了相应的药品注册申报服务 , 后期将会为所有的生物纳米产品园制药企业提供药品注册申报服务 , 为整个生物纳米产品园的制药企业提供优质的注册申报服务 。
柯里特”的意义不仅在于它是国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商 , 还在于它应用了过硬的技术 , 开发了一套足以在欧美老牌软件企业的围追堵截中闯出一片天地的软件 。 值得一提的是 , 中国软件在技术上 , 花费了大量时间自主研发了PDF验证及渲染引擎和XML验证引擎 , 在PDF处理上已经超过国外竞品 。
值得一提的是 , eCTD技术主要被美国和德国软件企业垄断 , 价格相当昂贵 , 一套授权在100万到200万以上 。 同时美国和德国软件公司采用的技术很陈旧 , 用户操作复杂 , 学习成本高 , 这些软件公司在中国没有分支机构 , 服务和研发都跟不上 。 而“柯里特”提供中文本土远程和现场服务 , 完整考虑到用户操作体验和功能需求 , 采用最新的技术以及更完善的功能模块 , 并且拥有中英双语文档 , 一经问世 , 迅速填补了全球市场空白 。
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