核酸熄火,抗原走俏( 二 )


乐谱医疗更是在公共平台回应称,抗原试剂盒目前属于订货状态,没有现货 。订单很多,但是来不及交货 。

核酸熄火,抗原走俏

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千亿级红海市场
新冠病毒抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测,一般15-20分钟即可出结果 。但抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性 , 方法学上的特异性达不到100% 。
而且对于真阳性,也不能保证百分百测出来 。比如近期中招的一位朋友,感染前期抗原测试一直是阴性,三天之后才测出了两条杠 。
市面上常见的抗原检测试剂盒主要分为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法 。其中,胶体金技术具有方便快捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和试剂、结果判断直观等优点, 因而特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查等;乳胶凝集法则不需要特殊仪器、肉眼判断、操作简便、不需要专门培训;检测时间短,一般为 2 min;价格低廉,适于现场检测等,在临床检验中被广泛应用 。
目前,国家药监局已批准36种新冠病毒抗原检测试剂产品 。其中有24款胶体金法 , 包括广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物等 。8款乳胶法,包括北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物等 。还有3款荧光免疫层析法 , 即深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物 。12月2日获批的磁微粒化学发光法,布局企业包括厦门万泰凯瑞生物 。
对于抗原产品的市场前景,中泰证券数据分析显示,如果国内抗原自检试剂盒正式放开 , 预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到 280 亿元,再结合中国居民、企业有储备习惯的情况 , 新冠抗原检测产品采购需求单月或达 560 亿元,年需求将达到6000亿元 。
然而对大部分抗原检测试剂盒的厂家来说 , 主要客户分为G端、B端、C端三部分,在疫情前期,主要为G端客户 , 抗原检测试剂主要由政府采购后免费发放,买方议价能力强,且容易产生大量应收账款 。B端为企业采购 , C端是个人购买 。
以出海获得美国大幅订单的九安医疗为例,2021年11月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)应急使用授权(EUA),可在美国和认可美国EUA的国家或地区销售 。此后,九安医疗开始承接美国政府订单 。
九安医疗财报数据显示,今年前三季度归母净利润为160.50亿元,同比增长31918.64% 。2021年,九安医疗归母净利润仅为9.09亿元 。
对于B端和C端客户,这一群体在核酸检测常态化时期 , 需求较小,在近期取消全员核酸之后才会有阶段性的大批量采购,随着疫情政策的不断变化,这一需求不会持续 。
虽然此次政策放开导致了抗原试剂盒短暂的走热,但是抗原试剂盒的生产,实际上早已经进入了产能过剩的红海 。对于部分主攻抗原试剂盒的公司来说,过度依赖单一产品的收入,对未来的发展前景并不乐观 。
以万孚生物为例,2022年中报显示公司营收为40.34亿元 , 同比增长117.3% , 主要是由于新冠业务销售收入增加——新冠检测试剂销售收入约为30.2亿元,在总营收中占比高达75% 。
有分析人士指出,随着疫情逐渐步入后段 , 行业的最大红利期已经过去 。对于抗原试剂盒厂家来说,未来G端的采购也将归于常态化,B端C端的需求量也难以支撑企业大幅的增长 。风口过后 , 抗原试剂盒生产商要面对的不仅是产能过剩的危机,整体价格的进一步下降也会考验企业的盈利能力 。

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