1、口罩的执行标准是什么?口罩的执行标准分别是:医用防护口罩执行标准是GB 19083-2010,医用外科口罩执行标准是YY 0469-2011,一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969-2013 。
部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围 , 原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY) 。此外按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号 。
编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号 。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别 。
口罩的选择方法
口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘,尤其对2.5微米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准 。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡,对人体健康造成的影响最大 。纱布口罩,其阻尘原理是机械式过滤 , 就是当粉尘冲撞到纱布时,经过―层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中 。
对于一些微细粉尘,尤其是小于2.5微米的粉尘,就会从纱布的网眼中穿过去,进入呼吸系统 。防尘口罩,其滤料活性炭纤维毡垫或无纺布组成,那些小于2.5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中被隔阻,起到过滤空气的作用 。
以上内容参考:百度百科-口罩
文章插图
2、防疫口罩执行标准医用防护口罩执行标准是GB19083―2010;医用外科口罩执行标准是YY0469―2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969―2013 。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB),也是可以的,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY) 。建议佩戴口罩时,尽量减少面部与口罩之间的空隙,在口罩受潮或者是沾染湿气后,应换上新的清洁和干燥的口罩 。
防疫口罩适用人群:
1.医用外科口罩:普通门诊、病房工作医护人员,人员密集区的工作人员 , 从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员,居家隔离及与其共同生活人员等中等风险人群推荐使用 。
2.医用防护口罩:对一些较高风险人群(如急诊工作医护人员、对疫情相关样本进行检测人员等)和高风险人群(疫区发热门诊、隔离病房医护人员等),推荐使用医用防护口罩 。
文章插图
3、儿童口罩的执行标准和安全类别儿童口罩的执行标准和安全类别,执行标准:GB/T38880-2020儿童医用口罩分平面型和立体型 , 具有较好的密合性,要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%,呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa,可防止微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物吸入 。
医用外科口罩,符合YY0469标准,该口罩为防止病原微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障,细菌滤过效率≥95% , 非油性颗粒物滤过效率≥30% 。是手术室等有体液、血液飞溅风险环境,常用的医用口罩,可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者 。
它也有助于减少自己的唾液,和呼吸道分泌物溅到别人身上,进而防止感染他人 。不过,从设计上讲,外科口罩不能过滤或阻挡空气中,小于5微米的颗粒 , 这些颗粒可能是由咳嗽、打喷嚏或某些医疗程序传播开来的 。由于外科口罩和脸贴的比较松,不是紧密的,因此外科口罩 , 也不能完全保护细菌、病毒和其他污染物进入佩戴者的口鼻 。
儿童口罩技术指标要求
1、防护性能方面,儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%,儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%;
2、舒适性能方面,考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征,儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa , 儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa;
3、在口罩佩戴的舒适性方面,标准推荐采用可调节式口罩带;
4、安全性能方面,口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应明显影响视野;
5、口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料,不应经过有氯漂白;
6、要求口罩应配有呼吸阀的口罩 , 其呼吸阀应牢固不变形,内部件不应脱落,不应使用系带式口罩带,鼻夹应承受20次对折不断裂,口罩内层材 。
文章插图
4、威高医疗器械有限公司产医用外科口罩的执行标准号注册证号:鲁械注准20202140113
产品名称:医用外科口罩 (威高)
型号规格:WGP-A 17.5*9.5cm*10支
产品剂型: 包装单位:袋
注册证号:鲁械注准20202140113 批件
生产厂家:威海威高医用材料有限公司
商品条码:6946634301622
适用范围:用于戴在手术室医务人员口鼻部位 。
威高医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、护目片组成 。用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面 , 并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用 。
执行标号是YY0469―2013 。
医用外科口罩的执行标号是YY0469―2013 。医药类的0469的2013年执行的标准 。威高医疗器械有限公司的医用口罩也是执行2013年的执行标准 。
文章插图
5、一次性口罩的执行标准是什么?一次性口罩的最新执行标准有GB19083-2010医用防护口罩技术要求;YY/T0969-2013一次性使用医用口罩;YY0469-2011 医用外科口罩 。
医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点:
1、细菌过滤率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)
医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,虽然GB19083里面没有要求,但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定 。要求BFE不得小于95% 。
所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩 。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求 。
2、生物学评价
生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应 。
GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求 。
民用口罩标准是不做要求的 。
3、合成血液穿透
YY0969一次性医用口罩标准没有要求,但GB19083和YY0469有要求 , 但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高 。
GB19083要求血压为10.7KPa , 而YY0469要求的是16Kpa 。
也就是说普通一次性医用口罩不做要求,医用外科口罩最严格,主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全 。
【外科口罩执行标准,口罩的执行标准是什么?】如果没有就是假的 , 可以举报 。