一是采集治愈患者恢复期血浆 。处于恢复期患者的血浆中存在大量的保护性抗体,可以用于对重症患者的治疗 。截至目前,在武汉市江夏区第一人民医院、武汉金银潭医院等多家医院共对11位重症患者进行了治疗,治疗后临床症状明显改善,各项检测指标全面向好,没有明显的不良反应 。
第二个方面是开展干细胞技术在重症救治方面的临床研究 。干细胞治疗能够抑制免疫系统过度激活,通过改善微环境促进内源性修复,可抑制肺部急性炎症进展,缓解呼吸窘迫症状 。经过严格的临床前安全性、有效性评价,以及严格的质量检定,干细胞产品在遵照当前干细胞临床应用规范和药品临床试验规定的前提下对若干重症患者进行了治疗,也初步显示安全有效 。
Q:疫苗研发,进展如何?
A:正在多头并进,部分疫苗品种已经进入动物试验阶段 。
“我们现在实行挂图作战,每个工作节点精确到天 。”张新民介绍,为确保尽早研发成功,在科研攻关应急项目中我们并行安排了多条技术路线,包括灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等并行推进,切实保障成功率 。
张新民表示,我们国家各研究团队的研发进度与国际进展基本保持同步 。这得益于在“重大传染病防治”、“重大新药创制”等国家重大专项的支持下,近十多年来我国已经在应对新发突发传染病能力建设方面取得了长足的进步,掌握了疫苗研发的最先进技术,拥有一支高水平研发团队和疫苗生产企业 。同时,我们积极倡导国际合作 。
中科院微生物所研究员严景华介绍,各种疫苗有各自的特点、优点和缺点,它们都是相辅相成的 。比如其中的重组蛋白疫苗,是把一个病原体最有效的抗原成份基因拿出来,进行体外重组,表达蛋白,然后制成疫苗 。目前这个疫苗进展非常顺利,目前疫苗的设计已经完成,现在已经在动物体内进行测试,看看免疫效果,还要进行安全性评价 。生产工艺研发也在同步进行 。
严景华特别提到,冠状病毒疫苗在全世界还没有一个上市的疫苗 。这意味着我们还缺乏经验,缺乏对风险的评估,所以新冠疫苗对科研人员是一个挑战 。“要充分证明风险和收益,因为疫苗是用在健康人身上的,必须安全有效,所以安全是重中之重 。”
Q:病毒源头找到了吗?
A:初步排除家禽家畜,蝙蝠目前嫌疑最大 。
吴远彬介绍,新冠病毒溯源和传播路径研究项目由中国疾控中心、中国科学院、中国医学科学院等单位联合开展 。中国疾病预防控制中心病毒所检测了585份华南海鲜市场及武汉多家生鲜市场环境标本及动物标本,其中33份新冠病毒阳性,其中31份来自经营野生动物的西区,通过这样集中的数据提示此次疫情可能与野生动物交易有关 。比如,中国动物卫生与流行病学中心的团队检测了4800余份近年来收集的猪、禽、犬、猫等动物样品,均为阴性,通过这样的结果可以初步排除新型冠状病毒来源于家禽家畜 。这之前中国科学院武汉病毒所通过对新冠病毒基因组序列的比对,也显示出蝙蝠最有可能是新冠病毒的天然宿主 。
对于有研究称,穿山甲可能是新冠病毒的中间宿主之一 。对此,正组织有关科研团队进行论证,对新冠病毒从穿山甲到人的传播等问题,也在进一步加紧相关研究,如有进展将及时发布 。
Q:药物研发为什么这么难?
A:存在诸多客观要求,科学标准不能降低
多年来,一个新药大概要经历十年时间才能从想象走向成药的过程 。为什么花这么久?周琪表示,新药的出现是有客观限制的,也有它的时间要求,也有关键流程和步骤 。第一,要知道治疗一个疾病主要针对的靶点是什么,就是有的放矢,要知道治什么东西 。第二,当确定了药物靶点,要选到所有的候选化合物和候选药物,不是每一种药都可以成药的,同样还要经过药物的各种成药的相关试验 。药物研发成功后,还要评价它的安全性、有效性 。一定要在动物模型做很多长期的评价以后才有可能走到临床 。
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