根据新冠肺炎应急需求,围绕“可溯、可诊、可治、可防”的防控需求,明确了临床救治方案的优化和药物筛选、检测技术和产品、病毒病原学和流行病学、疫苗研发、动物模型构建这五个主攻方向 。
目前已取得了阶段性进展:
在病毒病原和流行病学方面,初步排除新冠肺炎的来源与已知家禽家畜的关系,提出蝙蝠是最有可能携带新冠病毒的源头 。
在动物模型方面,已经成功构建新冠肺炎感染的小鼠、猴子等动物模型,为开展药物和疫苗的安全性、有效性评价提供了基础条件 。
在检测诊断方面,在已有七个诊断检测试剂获批上市的基础上,正在加快推进现场快速检测产品的研发和应用 。
在药物研发和临床救治方面,有些药品筛选和治疗方案已取得积极进展,正在推进临床试验,部分临床救治建议已经纳入诊疗方案 。
在疫苗研发方面,并行开展了灭活疫苗、核酸疫苗、重组疫苗等多条技术路线的研发 。
Q:临床治疗药物,有了吗?
A:一批药物已经初步显示出良好的临床疗效 。
对于新冠病毒疫情爆发的关头,研发有效的临床救治药物,努力提高治愈率,降低病死率,是当前应急攻关的重中之重 。
张新民介绍,科研攻关组已组织全国优秀的科研团队,利用计算机模拟筛选、体外酶活性测试等方法对七万多个药品或化合物进行筛选,遴选出五千个可能有效的候选药物,在普通冠状病毒感染的细胞水平上进行初筛,之后选定了100个左右的药物在体内开展新型冠状病毒的活性实验 。
在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到少数几个药品:磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等一批药物,先后开展临床试验,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效 。
磷酸氯喹:是一种上市多年的抗疟药物,安全性有一定保障,体外实验显示对新冠病毒有良好的抑制作用 。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果 。
法匹拉韦:是治疗流感的境外上市药物,目前在深圳开展临床试验,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应 。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组 。
伦地西韦(瑞德西韦):这是一种国外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外的临床试验还没有全部做完 。我国科学家开展了体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性 。目前武汉十余家医疗机构正在开展临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例 。
Q:可怕的“炎症风暴”,有对策了吗?
A:部分临床结果“令人鼓舞”,正在进一步试验
周琪介绍,“炎症风暴”实际是轻症向重症和危重症转换的一个重要节点,它实际是一个细胞因子的过度反应,主要是人的免疫系统针对外界的病毒和感染的诱因“不分敌我”的时候,过度反应造成了对自身的伤害 。
如何阻断或压制“炎症风暴”?周琪介绍,在这方面,科学家也在筛选一些老药,比如在风湿病领域有效的药物,部分做了临床 。比如中国科学技术大学第一附属医院已经做了14例的重症和危重症病人,年龄最大82岁,这几例病人的结果看起来都是令人鼓舞的 。现在正在进行多中心随机对照试验,大概有100余位病人入组,其中治疗组94例,对照组94例 。若证明有效将会尽快应用 。
另外,近期针对炎症因子风暴的工作还在不断地开展,相信会有更多的候选药物进入治疗的序列 。
Q:降低死亡率,对重症目前有效治疗方案吗?
A:恢复期血浆和干细胞技术被看好 。
张新民介绍,针对重症患者的有效治疗是降低病死率的一个关键途径 。科研攻关组组织了针对重症治疗的新技术和新产品研究,从目前来看部分产品和技术取得了良好的临床效果 。
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