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百时美施贵宝、安进和辉瑞恐遭上百亿专利悬崖

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编译丨范东东
.hzh {display: none; }各大生物制药公司一直在与专利到期做斗争 ， 最新的预计显示 ， 到2030年专利排他性损失对三家制药商的负面影响最大——分别为百时美施贵宝、安进、辉瑞 。
SVB Leerink分析团队周一发布的报告显示 ， 在美国和欧洲的19家大型生物制药公司中 ， 百时美施贵宝、安进和辉瑞未来将面临两大潜在问题的威胁 。这三家公司2025年的主要收入来源不但将会面临仿制药或生物类似药的竞争 ， 而且这些产品本身的收入也将迅速下降 。
【百时美施贵宝、安进和辉瑞恐遭上百亿专利悬崖】对此 ， 分析师Geoffrey Porges表示 ， 到2030年百时美施贵宝、安进和辉瑞可能被仿制药蚕食的业绩 ， 预计将高达各家公司2025年总收入的47%、29%和28% 。相比之下 ， Vertex、赛诺菲和诺和诺德的增长率预计将分别下降4%、1%和2% ， 相去甚远 。总的来说 ， 百时美施贵宝2025年为其带来66%收入的药物 ， 都会将在2021年至2030年期间面临专利保护到期的窘境 。
值得注意的是 ， 辉瑞血液稀释剂Eliquis、PD-1抑制剂Opdivo以及新基遗传的血液肿瘤药物Revlimid也将遭遇巨额的收入损失 。根据Porges引用的华尔街共识显示 ， Eliquis和Revlimid这两种小分子药物在2025年至2030年期间将损失超过80%的收入 。这也意味着Revlimid的收入损失将高达39亿美元 ， Eliquis的收入损失更是将高达约115亿美元 。至于将于2028年脱离美国专利保护的重磅炸弹Opdivo ， 该药物56%的业绩会遭到仿制药的侵蚀 ， 这也意味着到该公司10年后的收入将直接减少39亿美元 。
百时美施贵宝2020年至2025年期间由Revlimid导致的专利排他性相关损失将高达约120亿至140亿美元 ， 该疗法的专利保护将于2022年到期 。为了填补这一空白 ， 该公司已计划推出几款新产品 ， 这些产品2029年非风险调整收入的总销售额预计将超过250亿美元 ， 其中包括贫血药物Rebrozyl、心脏药物mavacamten、用于炎症性疾病的TYK2抑制剂deucvacitinib和LAG-3免疫肿瘤药物relatlimab等 。
安进旗下明星产品中的9种产品在2021年至2030年之间也都会面临专利到期的困境 。其中 ， TNF阻滞剂Enbrel、骨病药物Prolia和Xgeva ， 以及炎症疾病治疗剂Otezla将占该公司2025年估计总收入的41% 。Otezla可能会在2025年至2030年期间直接损失81%的收入 ， 损失金额高达27亿美元 。在此期间 ， Enbrel和Prolia和Xgeva也需要承受超过50%的市场份额遭到仿制药侵蚀 ， 损失金额分别或将达到16亿美元和29亿美元 。
瑞穗分析师Salim Syed在最近的一份报告中也做出警告 ， 安进营销组合中的几个关键产品都面临着激烈的市场竞争 ， 而且该公司新的产品线也缺乏潜在的活力 。Syed建议 ， 为了扭转局势 ， 安进需要积极进行并购交易破解这一局面 。事实上 ， 安进在2021年已经进行了几次小规模收购 ， 比如以19亿美元收购了Five Prime Therapeutics ， 以获取bemarituzumab这种潜在的一流的3期抗FGFR2b抗癌药物 。此外 ， 该公司还预付了5500万美元 ， 用于收购Rodeo Therapeutics临床前15-PGDH调节剂 ， 该调节剂在炎症性疾病方面具有潜力 。
根据Porges的计算 ， 辉瑞的业务到2030年将失去11种药物的专利独占权 。Eliquis与Ibrance这两种药物预计将占辉瑞2025年收入的23% 。华尔街分析师预计 ， 到2030年Eliquis和Ibrance的收入损失将分别下降77% ， 损失分别高达61亿美元和48亿美元 。此外 ， 前列腺癌药物Xtandi将在2027年失去美国专利保护 ， 在2025年至2030年间的收入也将迅速下滑高达87% ， 直接造成15亿美元的收入损失 。重磅炸弹转甲状腺素蛋白淀粉样变性疗法Vyndaqel和Vyndamax在此期间将损失27亿美元 ， 另外JAK抑制剂Xeljanz的业绩收入也会损失18亿美元 。

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