特斯拉CEO埃隆·马斯克亲测过的“减肥神药”要来了 。
6月3日 ， 诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理 。
业内普遍认为 ， 此次申报的适应症大概率与减重适应症有关：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m（肥胖） ， 或≥27kg/m且<30kg/m（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者 。
早已火“出圈”
司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 ， 最初的首选适应症为2型糖尿病 。近年来因其展现出的减肥能力 ， 备受资本市场追捧 。
GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素 ， 它通过与GLP-1受体相结合 ， 刺激胰岛素的分泌 ， 并且抑制胰高血糖素的分泌 ， 从而促进葡萄糖的新陈代谢 。同时 ， 它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的作用 ， 是治疗肥胖症和2型糖尿病的有力靶点 。
诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液（Wegovy）减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准 。【马斯克亲测“减肥神药”要来了 马斯克肥宅】
司美格鲁肽被称为“减肥神药” ， 去年起 ， 在全球掀起热潮 。
2022年10月 ， 特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称 ， 他一个月内减重9公斤 ， 秘诀是定期禁食和使用Wegovy 。在名人效应的加持下 ， Wegovy在美国市场供应偏紧 ， 甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货 。诺和泰是同属诺和诺德旗下的糖尿病药物Ozempic ， 与Wegovy属于剂量不同的同一种药物 。
Wegovy为诺和诺德业绩带来较大提振 。诺和诺德财报显示 ， 2022年 ， Wegovy在全球的销售收入为61.9亿丹麦克朗 ， 同比增长346% 。2023年一季度 ， 诺和诺德销售收入增长25% ， 经营利润增长28% 。肥胖症治疗领域产品销售收入增长124% ， 主要由Wegovy在美国区的销售增长驱动 。
为此 ， 诺和诺德上调了2023年业绩预期 。4月13日 ， 诺和诺德发布消息称 ， 预计2023年经营利润增长28%-34% 。诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德表示 ， “公司对2023年前三个月的增长感到非常满意 ， 主要由用于糖尿病和肥胖症治疗的创新GLP-1类药物所驱动 。良好的销售势头和持续提高的供应能力 ， 使我们得以上调全年业绩预期 。”
值得一提的是 ， 除针剂之外 ， 诺和诺德在研的司美格鲁肽片剂也有新进展 。
日前 ， 诺和诺德宣布了原计划于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减肥IIIa期OASIS1研究主要结果 。研究结果显示 ， 68周后 ， 口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了7.4%（18.34kg） ， 安慰剂组患者的体重则仅减轻1.8%（1.9kg） 。此外 ， 口服司美格鲁肽50mg组中 ， 有89.2%的患者在68周后减肥≥5%（5.27kg） ， 而安慰剂组仅约有24.5%的患者减肥超过5% 。
国内药企竞速布局
国内减肥药品市场前景广阔 。
业内人士认为 ， 糖尿病及肥胖已成为全球性健康问题 ， GLP-1受体激动剂通过刺激胰岛素释放、抑制食欲等方式达到控糖减肥目的 。随着产品不断上市 ， GLP-1受体激动剂迎来发展机遇 ， 2030年我国减肥用GLP-1受体激动剂市场规模将达到383亿元 。
目前 ， 全球已获批5种减肥药物 ， 分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽 。其中 ， 批准用于减肥的GLP-1受体激动剂为利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液 ， 利拉鲁肽注射液也是诺和诺德旗下产品 。
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