文章插图
文章插图
本文来源：时代周报 作者：韩利明
颠覆传统给药方式 ， 非注射性口服胰岛素备受市场关注 。
近日，哥伦比亚大学（The University of British Columbia，UBC）官网发布消息称，UBC团队开发口服胰岛素片剂取得突破性成果 。研究显示，口服胰岛素片剂在小鼠身上的实验效果和注射胰岛素效果相同 。
作为治疗糖尿病的有效方法，目前胰岛素的给药方式为皮下注射 。但采用皮下注射 ， 患者会同时面临生理和心理上的巨大负担，降低胰岛素治疗的依从性（即患者按照医嘱服药和治疗的配合程度） 。上述口服胰岛素研究项目首席研究员Anubhav Pratap-Singh表示，“研究尚未进入人体试验，需要更多的时间、资金和合作者 。”
9月5日下午，通化东宝相关负责人向时代周报采访人员解释，“从应用方式上，口服胰岛素属于突破性进展，相较于注射产生的疼痛感 ， 患者接受度更高，但从研发到上市销售还需经过较长时间 。”
在我国，糖尿病发病率逐年上升 。据国际糖尿病联盟（IDF）2021年全球糖尿病概览第十版数据显示，2021年全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，预计到2030年，该数字将上升到6.43亿，到2045年将上升到7.83亿 。预计到2045年中国糖尿病患者数量将达1.74亿人 。到2030年，我国糖尿病药物市场规模或超千亿 。
国内胰岛素市场集中度高 。多年来诺和诺德（NVO.NYSE）、礼来制药（LLY.NYSE）、赛诺菲（SNY.NASDAQ）等跨国药企占据市?。槐就疗笠抵饕ǜ世钜┮担?03087.SH）、通化东宝（600867.SH）、联邦制药（03900.HK）等 。随着胰岛素国采落地，业内普遍认为，本土企业的机会和空间进一步扩大 。
文章插图
图片来源：图虫网
口服胰岛素竞速
糖尿病由胰岛素分泌、作用缺陷所引起，是以慢性高血糖伴血糖、脂肪和蛋白质为特征的代谢性疾病 。
研发非注射胰岛素的动机，源于Pratap-Singh患有糖尿病的父亲 。据Pratap-Singh回忆 ， 他的父亲在过去15年中，每天都需注射胰岛素3-4次 。
“口服制剂胰岛素不需要在每餐前注射 ， 将改善全球超过900万1型糖尿病患者的生活质量和心理健康 。” Pratap-Singh解释，“研究结果表明，我们开发的胰岛素制剂，走在正确轨道上 。”
口服胰岛素的研发，往往面临生物利用度低和起效慢两大局限 。
据Pratap-Singh实验室的高级研究员Alberto Baldelli介绍，以往研发的口服胰岛素尝试中 ， 大部分胰岛素会积聚在胃中 。但目前实验结果显示，片剂中近100%的胰岛素可以直接进入肝脏 。
“与速效注射胰岛素类似，我们的口服胰岛素在半小时后吸收，药效可持续2-4小时 。” Baldelli解释，“速效注射胰岛素可在30至120分钟内完全释放 ， 大部分研发中的口服胰岛素通常在2-4小时内缓慢释放胰岛素 。”
UBC团队开发口服胰岛素片剂并非直接吞服，需放置在牙龈和脸颊之间 ， 利用内颊和嘴唇后部（即颊粘膜）的薄膜，将溶解后的所有胰岛素输送到肝脏，不浪费任何胰岛素 。
此外，“注射胰岛素产生大量废弃针头和注射器 ， 对口服片剂来说不是问题 。” Pratap-Singh表示，“我们的希望是降低每剂量胰岛素的成本，口服产品更易于制造 ， 便于运输，无需考虑冷藏 。”
当前，国内企业也正竞速口服胰岛素研发领域 。2019年，合肥天麦生物与以色列Oramed合作的口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家食品药品监督管理局批准，展开中国地区临床试验 。
相关经验推荐
- 妊娠期糖尿病不能吃什么
- 糖尿病能吃榴莲吗
- 妊娠期糖尿病饮食指导
- 糖尿病孕妇要注意什么
- 糖尿病可以喝豆浆吗
- 糖尿病是怎么引起的
- 妊娠期糖尿病可以吃什么水果
- 妊娠期糖尿病产后多久能恢复正常
- 妊娠糖尿病的原因
- 糖尿病可以喝牛奶吗