2022年12月26日,江苏省药品监督管理局在其公众号发布消息称 , SIM0417,预计最快于2023年2月上市 。江苏省药品监督管理局介绍称,SIM0417于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录 。12月16日 , 该项目三期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位 。
上述企业人士认为,国产3CL靶点新冠治疗口服药将具备很大的价格竞争优势 。
值得一提的是,今年1月6日,国家医保局对外发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称《指引》)提出 , 在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格 。
“这份《指引》的出台,对正在开发新冠口服药的企业而言 , 属于中性偏负面消息,意味着后续上市的新冠口服药利润将不会太高,药品定价将走向透明化 。”上述企业人士亦这样认为 。
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