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(_原题为:国家医疗保障局印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》)
国家医疗保障局网站1月6日消息,日前,国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称《指引》) 。现对有关内容解读如下 。
一、《指引》的出台背景和主要意义
新冠病毒感染疫情防控工作进入新阶段,相关治疗药品特别是口服小分子抗病毒药品需求增长较快 。早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出 。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业,企业积极回应社会关切,主动采取了降价措施 。随着国内外企业研发进度加快,未来有更多的新冠治疗药品加入“保健康、防重症”的用药工具箱,以丰富临床治疗用药选择 , 在坚持企业自主定价的同时,也有必要关注对新冠治疗药品公平可及的影响 。
国家医保局根据价格法、药品管理法有关规定,结合药品价格管理实践,在深入调查研究、反复开展论证、广泛听取意见的基础上,规范完善现有以省为单位的药品挂网采购规则 , 研究制定了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》 。基本要义是在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格 。
《指引》的主要意义在于:一是鼓励新冠治疗药品研发创新和更好维护公众利益 。《指引》强调企业自主定价原则,突出激发创新活力,鼓励企业持续研发,满足临床治疗需求,重点通过提高新冠治疗药品可及性,更好平衡各方利益,维护公众健康权益 。二是整体提升新冠治疗药品挂网和供应效率 。首发报价实行集中受理、全国通行,将减轻企业跑全国31个省份申报挂网的事务性负担,有利于构建全国统一大市?。俳屡家┢房焖俳肴谐?。三是提高医药价格治理现代化水平 。《指引》强调首发价格受理单位严格依法依规,不作政府定价、不作行政审批,指引企业自主定价 , 实现药品价格治理效能的提升,是提高医药价格治理现代化水平的有益探索 。
二、《指引》努力实现多元目标动态平衡
在文件制定过程中,国家医保局着力在现行法律体系范围内,打造新的价格政策工具,努力实现多元目标动态平衡 。总的考虑是:
第一,坚持企业自主定价的原则 。医保部门作为药品价格主管部门,尊重医药企业自主制定的具体价格,充分体现合法合规、鼓励创新的基本精神 。《指引》所提的引导措施,是根据价格法、药品管理法有关规定,鉴于新冠治疗药品涉及群众切身利益和重大公共利益,以规则指引企业公开透明合理定价而采取的必要措施 。
第二,遵循共管共治的思路 。《指引》以进入医药集中采购市场销售的新冠治疗药品首发报价为着力点,受理单位不作政府定价、不作行政审批、不预设底价 。着重通过企业主动公开、医疗机构和医药行业参与共治、医保部门加强事前事中事后监管 , 协同规范引导首发报价 。
第三,采取全周期多层次引导的方法 。新冠治疗药品主要是创新药,医保部门积极支持医药企业创新发展,鼓励医药企业加快研发生产 。在制度设计上,不将企业制定首发价格环节作为单一着力点,在鼓励支持创新的同时,通过规范首发挂网价格、定期评估动态调整、加强协同监管等多层次机制 , 引导价格不断趋向合理 。
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