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本文系深潜atom第404篇原创作品
最近两年医疗影像AI的火爆 ， 离不开药监局的NMPA三类证书 。 随着NMPA的开放审批 ， 意味着在临床方面 ， 可以进行合规的商业化；在从资本层面 ， 可以推高估值 。 有投资人向深潜atom表示 ， 一张证书可以让企业的估值至少增加5亿人民币 。
最近一个月 ， 药监局频频审批医疗AI产品 。 2021年11月23日 ， 体素科技的“肺结节CT影像辅助分诊软件”三类证审批；2021年12月1日 ， 数坤科技的肺炎AI获批NMPA三类证 。 再加上此前的推想医疗和深睿医疗同时获得了肺结节和肺炎AINMPA三类证 ， 在NMPA的审核过程中 ， 肺部产品处于领先阶段 。
如果说 ， 有一个细分产品类目能够与肺部产品PK ， 毫无疑问是眼科 。 2020年 ， 鹰瞳科技和硅基智能的糖尿病性视网膜病变产品同时通过药监局三类医疗器械审批 ， 次年6月 ， 致远慧图的糖尿病性视网膜病变产品通过审批 ， 腾讯觅影的青光眼产品已经进入创新绿色通道 ， 距离审批已经近在咫尺 。
但在临床当中 ， 眼科产品的多样性似乎更加超前 。 2021年12月16日 ， 北京协和医院发布眼科多病种辅助诊断AI的临床试验结果 ， 是全球首个通过人工智能对于眼底图像进行眼部多病种辅助诊断的临床试验 。 这意味着 ， 眼科甚至其他科室的产品即将进入多病种时代 ， 对于患者来说将会是巨大的福利 。
△眼科多病种辅助诊断AI界面
01
多病种临床试验落地 ，
医疗AI走入新时代
人工智能技术在辅助提高诊疗精度和效率方面的作用毋庸置疑 ， 但在实际应用过程中 ， 却有一些困扰 。 例如 ， 在影像科 ， 不同组织的影像识别产品往往出自不同公司 ， 如果医院同时接入多个公司的产品 ， 不仅会增加操作医生的工作难度 ， 也会提高医院的运营和维护成本 。
究其原因 ， 在于相当长一段时间内 ， 市面上医疗人工智能影像产品的实际应用 ， 大部分仍以单点或局部为主 ， 其中更以投入产出比相对较高的肺部相关应用居多 。 从医院动辄数十个科室的组织结构来看 ， 如果AI医疗只能覆盖有限的三、五个病种 ， 大部分医生还是不能从繁重的机械性工作中解放出来 ， 无法实现整个诊疗全链路的智能化升级 ， 那么整个医院体系的能力和效率也就不能够从根本上得到提升 ， AI惠及医患也就无从谈起 。
如何能够同时识别多病种成为了众多新势力研究的方向 。 比如数坤科技的数字人体 ， 从产品管线来看包含了37款产品 ， 打造了丰富的“数字医生产品组合” ， 覆盖心、脑、肺、腹等关键部位疾病；商汤医疗的SenseCare??智慧诊疗平台覆盖超过13个人体部位和器官 ， 全面满足影像科、骨科、肝外科、心内科、病理科、胸外科、放疗科等多科室的临床诊疗需求 。
△SenseCare??平台
多病种的模式 ， 不单单在科研上成果丰富 ， 在监管和临床上同样备受认可 。 推想医疗有4款产品获得相关认证 ， 3款产品+2套系统已经实现商业化 ， “一横一纵”战略已经初见成效 。 此外 ， 鹰瞳科技的Airdoc-AIFUNDUS已经成功商业化 ， 覆盖55种疾病的产品 ， 已经在众多院内外应用场景大面积临床应用 。
协和医院发布眼科多病种辅助诊断AI的临床试验结果 ， 意味着这款覆盖13种主要眼底疾病和数十种眼部病变进行识别提示和辅助诊断的产品 ， 有望将人工智能产品推进到一个新的高度 。 据悉这一历时近两年临床试验是协和医院与致远慧图的合作 ， 企业与医院的合作愈加紧密 。
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