前列腺增生十大进口药 浅析前列腺增生药物市场

前列腺增生十大进口药 浅析前列腺增生药物市场



市场概况
【前列腺增生十大进口药 浅析前列腺增生药物市场】
BPH全球市场规模与OAB相当,2015年销售总额为45.7亿美元(IMS),相较2011年下降了近7亿美元,主要原因是度他雄胺和坦洛新销售额大幅下滑 。根据IMS报告,BPH销量最好的药物依次为度他雄胺、坦洛新、赛洛多辛 。45.7亿美元的市场中,美国市场以11.3亿美元高居榜首 , 日本以7.62亿美元居其次,中国以1.87亿美元居第五 。

坦洛新α受体阻断剂中,市场占有率最高的是坦洛新,该产品由勃林格英格翰(Flomax/Alna)和安斯泰来共同开发(Harnal) , 于1997年获得FDA批准,2009年达销售峰值,其中Flomax/Alna 19.72亿美元,Harnal 12.18亿美元,总销售额为31.9亿美元 。随着专利的到期 , 销售额大幅下滑 , 2015年销售总额约8.5亿美元 。中国方面,坦洛新也是BPH领域的第一大品种 , 2015年样本医院市场达2.26亿元,而放大后的市场可达12亿元 。
赛洛多辛 赛洛多辛是第二大α受体阻断剂 , 由日本橘生研发,2008年获得FDA批准,全球范围内有橘生、第一三共、艾尔建和利康化工在销售,2015年销售额分别为1.28亿美元(年报)、0.98亿美元(年报)、2.32亿美元(IMS)和0.79亿美元(年报) 。中国方面,2013年开始销售,2015年样本医院销售额只有80万人民币 。
非那雄胺 非那雄胺是默沙东研发的5-α还原酶抑制,1992年获得FDA批准,商品名为Proscar,上市后默沙东又开发了脱发适应症,1997年获得FDA批准,商品名为Propecia 。非那雄胺于2005年达销售峰值10.3亿美元,其中Proscar 7.41亿美元 , 2015年,非那雄胺全球销售额为2.65亿美元(IMS , 不包含脱发适应症) 。非那雄胺是我国BPH领域第二大品种 , 2015年样本医院销售额达1.66亿人民币,默沙东占有样本医院96.5%的市场 , 华润赛科占1.0% , 放大后的市场达6亿元 。

度他雄胺 度他雄胺由GSK开发 , 2001年获得FDA批准 , 商品名为Avodart,2013年达销售峰值,销售额为13.4亿美元,2015年的销售总额为12.6亿美元(IMS) 。度他雄胺的中国市场做得并不成功,2015年样本医院销售额只有658万人民币 。不过度他雄胺是此领域最有潜力的品种之一,除了BPH,度他雄胺还可用作前列腺癌 。
他达拉非他达拉非最大的适应症是ED,其次是PAH , BPH是日本新药株式会社开发的新适应症 。虽然未获得中国BPH诊疗指南推荐,但他达拉非也是一个很有潜力的产品,2015年他达拉非全球销售额已经超过1亿美元(仅限BPH适应症) 。
BPH药物样本医院销售额(信狐药迅)
BPH在中国有3亿美元的市?。?占全球市场的6%左右 。其中坦洛新、非那雄胺市场已经成熟 , 赛洛多辛和度他雄胺大有发展,他达拉非也是近年来的申报热门 。我国有数千万的BPH患者,随着老龄化的加剧,BPH将会是老年人健康的一大挑战 。很庆幸的是关注BPH的人越来越多,我国BPH的市场表现也不错 。而BPH的孪生兄弟OAB(尿崩症)的境遇却完全不同 , 全球范围内OAB市场有44亿美元,中国样本医院却只有几千万人民币的销售额 , 真是让人费解 。因此我国的BPH和OAB市场都有很大的发展空间,成熟的市场均可达10亿美元,关注老年人健康,不要把目光局限在AD、PD;关注老年人健康请关注BPH,关注OAB 。
BPH主要在研项目pipeline

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