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手术机器人已成为医疗器械最火热赛道之一 。 在达芬奇手术机器人技术高壁垒和市场高占比的垄断阵势之下 , 众多医疗器械巨头仍不放弃复刻传奇 。 曾被誉为“下一个达芬奇”的美敦力Hugo机器人新的一步是什么?
| 来源:赛柏蓝器械
| 编辑:秦酒
完成欧洲首次临床
日前 , 美敦力的机器人辅助手术系统Hugo在欧洲首次发布 。 它在欧洲大陆的第一个手术是在比利时阿尔斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 医院进行的机器人前列腺切除术 。 美敦力 Hugo? 机器人辅助手术 (RAS) 系统曾于去年10月获得 CE标志 , 获权在欧洲销售 。 CE 标志批准用于泌尿科和妇科手术 , 约占当今所有机器人手术的一半 。
在此之前 , 美敦力机器人登入亚洲 。 美敦力首次宣布其手术机器人——Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亚洲首例临床手术 。 在拉丁美洲 , 该系统被用于巴拿马城的一系列妇科手术 。
另外 , 美敦力的加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的Medtronic Hugo手术机器人系统的许可 , 用于泌尿外科和妇科腹腔镜手术 。
Hugo RAS 系统主要方向是解决阻碍机器人手术采用二十年的历史成本和使用障碍 。 尽管机器人为患者提供了微创手术的好处——并发症更少、住院时间更短以及更快地恢复正常活动 , 但在全球范围内 , 大约只有3%的手术是通过机器人进行的 , 大多数仍然是开放手术 。 其余是传统的微创手术 。
仍面临挑战
全球医疗器械巨头美敦力推出的Hugo RAS系统一度被认为是Intuitive Surgical最有力的竞争者 , 被誉为下一个达芬奇 。 但近两年来 , Hugo RAS 系统虽然已取得明显进展 , 但面临着多方面的挑战 。
2021年11月23日 , 首席执行官Geoff Martha表示 , 由于全球供应链的紧缩和初始制造问题 , 其手术机器人Hugo将延迟推出 。 而这也意味在2022财年 , 美敦力的销售额可能会低于美敦力设定的5000万至1亿美元的目标 。
这时与 Hugo RAS系统获得 CE标志仅仅过去一个月 。
Geoff Martha补充道:“我们没有按计划进行 , 但我们并没有偏离轨 。 ”他表示 , 虽然公司的步伐比原计划慢 , 但公司仍预计Hugo在销售后将达到两位数的销售额 , 并在 2023 财年强劲增长 。
他补充表示 , 市场对机器人辅助手术的需求仍然很高 。 与此同时 , 美敦力计划继续在全球范围内提交监管文件 , 并计划很快开始将 Hugo 提交给 FDA 审查 。
美敦力公司执行副总裁兼欧洲、中东及非洲地区总裁Rob ten Hoedt表示:“机器人技术和人工智能是医疗保健领域不可否认的未来 , 不仅在推进患者护理方面具有巨大潜力 , 而且在增加获得这些好处方面也具有巨大潜力 。 ”
在美敦力2022财年Q2的财务报告会议上 , 首席执行官 Geoff Martha 表示 , 公司的收入受到了COⅦD-19复苏和医疗系统人员短缺的负面影响 , Geoff Martha 告诉投资者 , 美敦力的产品“用于脊柱手术等延迟手术”以及“需要ICU治疗”的手术 , 如经导管主动脉瓣置换手术 , 这些市场的手术数量“比预期的要少” 。
美敦力降低了其 2022 财年的收入指导 , 目前预计有机增长约为7%至8% , 低于之前的 9% 。
首席财务官Karen Parkhill向投资者表示 , 虽然公司在11月的程序中看到了改进 , 但预计疫情将在其财政年度下半年继续影响市场 。 “鉴于动态的宏观环境 , 我们希望在近期指导中谨慎行事 , ”Karen Parkhill说 , 美敦力预计第三季度将实现 2%至 3%的增长 。 “这相当于比 10 月份略有减速 。 ”
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