步长制药副总裁辞职；礼来CDK4/6抑制剂在华获批新适应症；胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！
.hzh {display: none; }Part1政策简报
CDE发布11项指导原则 涉及临床试验、化学仿制药等
4日-6日，CDE官网接连发布11项指导原则，涉及药物临床试验、化学仿制药、新药研发等，分别为《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则（试行）》、《肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则（试行）》、《“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）》、《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》、《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》、《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》、《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》、《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》、《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》、《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》 。（CDE）
胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施
6日，上海阳光医药采购网消息，按照工作安排，各医药机构已根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》规定，完成胰岛素专项中选产品协议采购量的确认工作，国家组织药品集中采购（胰岛素专项）全国首年协议采购量和各地区首年协议采购量已经确定 。本次胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施，具体执行日期以各地发布通知为准 。（上海阳光医药采购网）
“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量联动采购中选结果公布
5日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量联动采购中选产品及任务量的通知》，涉及植入式心脏起搏器、双腔起搏器等 。（北京市医药集中采购服务中心）
【「医药速读社」步长制药副总裁辞职 步长制药有几个高级副总裁】Part2产经观察
Oculis任命丁伟波为全球首席营运官兼中国区总经理
5日，Oculis宣布，委任丁伟波为全球首席营运官兼中国区总经理，领导Oculis全球运营和在中国的业务发展，自2022年2月1日起生效 。（医药代表）
王东任罗欣健康首席执行官兼罗欣药业直营业务商务高级副总裁
5日，罗欣药业董事长兼CEO刘振腾、执行副总裁兼首席运营官董莉君向员工宣布，自2022年1月4日起，王东就任罗欣健康首席执行官，负责罗欣健康的策略规划和管理；同时兼任罗欣药业直营业务商务高级副总裁，全面负责罗欣药业直营业务管理事宜 。（医药代表）
君圣泰任命陈进为药代和临床药理学高级副总裁
6日，君圣泰宣布，任命陈进博士为药代和临床药理学高级副总裁 。加入诺华之前，陈进博士还曾担任美国安进的临床药代科学家 。（新浪医药新闻）
步长制药副总裁刘鲁湘辞职
6日，步长制药发布公告称，刘鲁湘由于个人原因申请辞去公司副总裁职务，辞职后将不在公司担任任何职务 。（企业公告）
葵花药业聘任周广阔为董事会秘书
5日晚间，葵花药业发布公告称，公司决定聘任周广阔担任公司董事会秘书职务，任期至本届董事会届满 。（企业公告）
国药股份副总经理兼董事会秘书朱霖辞任
6日，国药股份发布公告称，朱霖因个人原因，不再担任公司董事会秘书及公司副总经理等相关职务 。据了解，朱霖在国药股份工作十六年期间，历任公司办公室主任、证券部主任、董事会秘书、副总经理及子公司董事长、董事、监事等职务 。（企业公告）
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