BioNTech/辉瑞达成合作 共同开发预防带状疱疹的mRNA疫苗
6日，辉瑞和BioNTech宣布，双方达成一项新研发合作，共同开发预防带状疱疹的mRNA疫苗，它可能成为首个预防带状疱疹的mRNA疫苗 。根据协议，双方将利用辉瑞科学家发现的独有抗原技术和BioNTech的mRNA技术平台 。预计临床试验将在2022年下半年开始 。BioNTech将获得7500万美元前期付款和1.5亿美元股权投资，并有资格获得高达2亿美元的监管和商业化里程碑付款 。BioNTech将支付2500万美元给辉瑞，获得其独有抗原技术 。（药明康德）
基因泰克达成近7亿美元合作 开发干细胞疗法治疗常见致盲眼病
近日，Lineage Cell Therapeutics宣布，已经与罗氏旗下基因泰克达成一项全球独家合作和许可协议，合作开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞的细胞替代疗法OpRegen，用于治疗眼科疾病，包括伴有地图样萎缩的晚期干性年龄相关性黄斑变性 。根据合作协议条款，Lineage将完成与正在进行的临床试验相关的活动，并负责某些生产活动 。基因泰克将负责OpRegen项目的进一步临床开发和商业化 。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款，Lineage还有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、批准和销售里程碑付款，与未来产品的产品净销售额的分级特许权使用费 。（药明康德）
开发新一代基因疗法！SalioGen Therapeutics完成1.15亿美元融资
6日，SalioGen Therapeutics宣布，完成1.15亿美元B轮融资 。该公司致力于开发名为Gene Coding的新技术平台，它可以用于开启、关闭或者调节基因组中任何基因的功能 。本轮融资获得的资金将用于继续构建Gene Coding技术平台，扩展公司团队，以及推动临床前开发项目 。（药明康德）
Part3药闻医讯
Moderna爱泼斯坦-巴尔病毒候选疫苗mRNA-1189的1期临床试验已经完成首例患者给药
Moderna宣布，该公司的爱泼斯坦-巴尔病毒候选疫苗mRNA-1189的1期临床试验已经完成首例患者给药 。EBV是一种常见的病毒感染，通过体液传播，通常在童年早期或在青少年时发生 。虽然在童年早期的EBV感染通常无症状，但是在青少年时的首次感染可能导致传染性单核细胞增多症，临床症状包括发烧、疲劳、喉咙痛和淋巴结病 。（药明康德）
红日药业脓毒症新药获FDA快速通道资格
近日，红日药业宣布，该公司的在研新药注射用甲磺酸苦柯胺B获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗脓毒症 。（企业公告）
恒瑞医药新型抗真菌药在中国申报上市
5日，CDE网站公示显示，恒瑞医药已提交了SHR8008胶囊的新药上市申请 。SHR8008是一款新型抗真菌药，据推测，其本次申请的适应症为——急性外阴阴道假丝酵母菌病 。（CDE）
治疗早期乳腺癌！礼来CDK4/6抑制剂在华获批新适应症
6日，礼来宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利片获得NMPA批准，联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂等内分泌治疗，适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 。阿贝西利由此成为中国大陆首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂 。（医药观澜）
盛世泰科特立氟胺仿制药获批治疗多发性硬化
5日，NMPA官网公示，盛世泰科仿制药特立氟胺片正式在中国获批，本次获批适应症为复发型多发性硬化 。（NMPA）
辉瑞康新博?正式获批 用于治疗成人侵袭性曲霉病
6日，辉瑞宣布，NMPA批准创新药物康新博用于治疗成人侵袭性曲霉病 。作为新型三唑类抗真菌药物，康新博?成为国内目前唯一一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物 。（财联社）
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