天宇药业原料药脯氨酸恒格列净通过CDE技术审评
5日晚间，天宇药业发布公告称，脯氨酸恒格列净原料药于近日通过CDE技术审评 。脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，通过抑制SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄 。（企业公告）
华海药业琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获FDA批准
6日，华海药业发布公告称，公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请已获得批准 。琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭 。赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症引起的症状和体征 。（企业公告）
悦康药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
6日，悦康药业发布公告称，公司收到NMPA核准签发的关于注射用头孢他啶（1.0g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价 。注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等 。（企业公告）
哈三联注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
5日晚间，哈三联发布公告称，公司于近日收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，注射用奥美拉唑钠通过了仿制药一致性评价 。注射用奥美拉唑钠主要适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 。（新浪医药新闻）
迪哲医药DZD8586获得NMPA药物临床试验批准通知书
5日晚间，迪哲医药发布公告称，公司收到NMPA核准签发的关于DZD8586的《药物临床试验批准通知书》，同意批准在中国境内开展复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验 。（企业公告）
恒瑞医药YY-20394片获得药物临床试验批准通知书
6日，恒瑞医药发布公告称，公司及上海璎黎收到NMPA核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展YY-20394联合MIL62在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究 。(企业公告）
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