中国新冠口服药将诞生 两款新冠口服药获附条件批准上市

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市
近日 , 国家药监局根据《药品管理法》相关规定 , 按照药品特别审批程序 , 进行应急审评审批 , 附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市 。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物 , 用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者 。患者应在医师指导下严格按说明书用药 。
【中国新冠口服药将诞生 两款新冠口服药获附条件批准上市】国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作 , 限期完成附条件的要求 , 及时提交后续研究结果 。

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