早泄是最常见的男性疾病之一 。 许多流行病学研究表明 , PE的发病率约为20% ~ 40% 。 PE的病因复杂 , 包括心理因素、器质性因素、神经因素和解剖因素 。 因此 , 如何有效治疗早泄一直是相关领域的热门话题 。
目前 , 口服药物仍是早泄的一线治疗方法 , 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)是治疗早泄的首选药物 。 作为全球首个具有治疗早泄适应症的短效SSRI药物 , 盐酸达泊西汀治疗早泄的疗效已被多项大型多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究证实 。
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根据国内学者加拉和张贤胜发表在《中国男科杂志》上的研究论文《盐酸达泊西汀治疗原发性早泄的临床疗效和停药原因分析》 , 用达泊西汀治疗原发性早泄时 , 约有38%的患者不能获得满意的疗效 , 一年随访后停药率约为79%-93% 。 停药的主要原因是疗效低于预期 , 费用较高 。 其中 , 约10%-63%的患者因疗效低于预期而停药 。
总的来说 , 达泊西汀作为世界上第一个有适应症治疗早泄的药物 , 已被证明疗效确切 。 但仍有许多实验研究和循证医学资料表明 , 单用达泊西汀对一定比例的早泄患者疗效不佳 , 导致停药率高 。
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根据国内学者武照行在《中国性科学杂志》发表的研究论文《小剂量西地那非口服联合心理-行为疗法治疗早泄的疗效观察》 , 每日服用西地那非25mg配合心理-行为疗法 , 连续治疗8周后可有效改善早泄 。
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根据国内学者龚志勇在《实用医学杂志》发表的研究论文《口服西地那非治疗早泄104例》 , 口服西地那非治疗继发性早泄的有效率明显高于原发性早泄(90.9%vs 33.8%) 。 国内外其他学者曾使用西地那非联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(帕罗西汀、舍曲林等 。 )、a1受体阻滞剂(坦索罗辛、可多华等 。 )、曲唑酮等 。 治疗男性早泄 。 研究结果表明 , 联合用药的疗效优于单独使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 。
目前西地那非治疗早泄的确切生理机制尚未阐明 , 大部分循证医学证据倾向于以下三种学说:1 。 发现生殖区域的输精管、前列腺、精囊、后尿道平滑肌中“PDE5”较多 。 西地那非作为PDE5抑制剂 , 具有抑制PDE5的药理特性 。 抑制PDE5时 , 后尿道平滑肌松弛 , 改善早泄;2.西地那非可通过cGMP通路降低交感神经冲动 , 尤其是内侧前外侧区一氧化氮活性 , 从而提高神经阈值 , 改善早泄;3.对于伴有ED的早泄 , 西地那非可以通过干预ED的病理机制间接改善早泄 。
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先说达泊西汀 。 国内临床使用的达泊西汀标准剂量只有一个 , 即有效剂量为每粒30mg 。 根据药代动力学参数要求 , 建议达泊西汀初始治疗剂量为30mg , 使用方法为按需口服 。 特殊情况下可根据早泄的分类将剂量增加到60mg , 但24小时内最大剂量不能超过60mg 。 也就是说 , 一般来说 , 对于西地那非联合达泊西汀 , 达泊西汀的用量是按需30 mg 。
再说一遍西地那非 。 我国临床使用的西地那非有2-3种 。 原研药西地那非 , 商品名伟哥 , 有两种规格和剂量 , 分别为50mg和100mg 。 国内仿制药西地那非 , 商品名沈度 , 有三种规格和剂量 , 分别为25毫克、50毫克和100毫克 。 由于药物成分相同 , 不同商品名的西地那非具有相似的药代动力学参数 。 根据药代动力学参数要求 , 西地那非推荐有效起始剂量为50mg , 使用方法为按需口服 , 每日最大剂量不超过100mg 。 考虑到超适应症用药的特殊性 , 对于采用达泊西汀联合西地那非治疗的早泄患者 , 西地那非建议从低剂量开始 , 即按需每次25 mg , 每日最高剂量不超过50 mg 。
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