Paxlovid 平均生产周期 7 个月,供应缺口待国产仿制药填补


Paxlovid 平均生产周期 7 个月,供应缺口待国产仿制药填补

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从京东健康到美团再到健客网,辉瑞新冠口服药 Paxlovid 在中国零售渠道持续缺货,医院门急诊药房暂时也不能稳定开方卖药 。一位了解情况的平台工作人员告诉《晚点财经》,除了每天定点比手速外,暂时没有更好的办法 。
Paxlovid 在中国境内的进口和分销权归属于国资委直管的中国医药 。
辉瑞中国接线人员今天回复澎湃新闻采访人员关于 Paxlovid 缺货、断货等问题时说,没有断供、断货,近期最近确诊病人数较多、药品消耗量大,导致不同渠道库存紧张 。
按照辉瑞年初计划,Paxlovid 今年产能可以达到 1.2 亿个疗程(一个疗程 5 天) 。截至 6 月数据 , 辉瑞共生产近 1700 万个疗程 Paxlovid,然后将其中的 1200 万个疗程药物运到 37 个国家或地区(含美国本土占 500 万个疗程) 。当月,辉瑞投资 1.2 亿美元进一步扩大 Paxlovid 产能 。
规划产能大、但生产起来 “慢”,跟制药业行业规律还有 Paxlovid 自身特点有关,药厂需要等够时间让不同原料完成所必需的化学反应,而 Paxlovid 的制造过程既多又复杂 。
【Paxlovid 平均生产周期 7 个月,供应缺口待国产仿制药填补】辉瑞官方将 Paxlovid 比作一个复杂的乐高模型,关键部件在不同的地点制造,然后汇集到一个地方,再 “组装” 起来 。
例如初道工序就要耗时三个月,然后到生产原料药的环节,又得耗时三个月,最后再是制成药片并打包上市,这得花六周时间,外加一周的质检和测试 。Paxlovid 的生产涉及 10 多个国家的 20 多个不同地方 。
辉瑞说它们已将 Paxlovid 的平均生产时间从接近 9 个月缩短至 7 个月左右,并且以授权生产仿制药的形式,让药物更好、更快地在全球发展中国家或地区中普及 。
目前,中国预计最快能拿到仿制药批文的应该还是石药集团 。据《深蓝观》消息,石药集团于 9 月 26 日注册了奈玛特韦片(Paxlovid 组合产品之一)的生物等效性试验 。(龚方毅)
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