1、临床常用简化法测定能量代谢,其应用的根据是什么?临床常用简化法测定能量代谢期应用的根据是能量守恒 。根据查询相关公开信息显示,临床常用简化法测定能量代谢期是测定单位时间内发散的总热量或中实物量,通过能量守恒定律测定出整个机体在单位时间内能量代谢的量 。
通过学习,将具备了以下几方面的能力:
1.基础医学、临床医学和药学的基本理论知识;
2.临床合理用药与安全用药的基本理论知识;
3.体液中药物浓度测定的原理、方法与实验技能;
4.新药及药物新剂型、新制剂的临床药理观察与评价的初步能力 。
【adr在药学上是什么意思,临床常用简化法测定能量代谢,其应用的根据是什么?】临床药学是在20 世纪50 年代中后期首先由美国提出并创建 , 当时美国制药工业已较发达,新药大量开发生产,伴随临床使用药品的增加 , 不合理用药情况日趋加重,药物毒副作用和过敏反应不断发生 。
当时医药学界对药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)认识还很肤浅, 也未建立ADR 监测,患者常受到ADR 损害 。
这引起卫生行政部门和医药卫生界的重视,纷纷提出要求让药学专业技术人员加强处方审核、参与临床用药,促进合理用药,预防ADR,提高药物治疗质量 。
临床药学专业的主要课程:大学英语、高等数学、数理统计、物理学、基础化学、分析化学、有机化学、生物化学与分子生物学、微生物学、天然药物化学、药物化学、药物分析、人体解剖生理学、药理学、药剂学、临床药物代谢动力学、细胞生物学、药物毒理学
病理生理学、诊断学、内科学、外科学、妇科学、儿科学、临床见习、临床药理学、临床药物治疗学、药物不良反应与药物警戒、药物经济学、医院药事法规与GCP、医学伦理学、药学信息检索等 。
修业年限:临床药学专业的修业年限一般为五年,09年在北京开设的是六年制的 。
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2、在药学中ADR是什么(adverse drug reactions, ADR) 药物不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 。主要有:
a:对人体有害的副作用 。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等 。
b:毒性反应 。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等 。
c:过敏反应 。
d:其他不良反应 。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等 。
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3、药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思?要搞清这个问题,就要搞清,药品说明书里的“不良反应”是怎么来的 。1.药品临床前及临床研究在一种药品上市前,都需要进行临床前及临床研究,上市前的临床研究一般情况下需要包括数百例的病例 。比如说现在医学认为很多物质都可能引起部分人体过敏,和人类的个体差异有关系 。如果一种药临床研究就做了2、3个 , 出现过敏的概率就很低 , 而例数达到几百例的时候,有一两例过敏的概率就相对高一些 。理论上而言,要试验一种物质和人体的相互作用及不良反应 , 需要使用全人类来测试 , 然而不可能有哪一项试验取得全人类的数据,所以从统计学而言,需要找出一些代表,这些人能够包含不同的人种、性别、年龄、遗传状况等,以他们代表全人类的情况 。在抽取方法比较科学的情况下,试验例数越多 , 这个群体越能代表全人类 。在新世纪之前 , 我国的临床试验相关管理工作还处于雏形阶段,管理并不严格,因此国内上市的很多药品临床试验没有做或者不够规范 , 没有经过试验,或者试验例数太低的药品自然不良反应相关数据就少,他只能写上“尚不明确” , 尚不明确≠没有 。2.药品上市后在更广泛使用下的观察药品上市后,使用人群就不局限于几百例了,在成千上万的人群当中 , 是很容易出现之前没有发现的不良反应的,而这些不良反应也需要定期汇总,并体现在说明书当中 。而这些不良反应的发现途径多为医疗机构、企业或个人上报 , 而很多人对这项工作并不在意(因为报了也是义务劳动,并且担心可能产生纠纷等问题)因此这项工作也难于开展 , 近些年国家逐渐重视不良反应主动上报工作 , 出台了一些措施鼓励不良反应上报,例如部分医院有上报一例不良反应得5元钱的措施(真是天大的福利,够吃1包方便面+1根火腿肠了有木有)3.进行相关检查一种变化有分子生物学层面的 , 生物化学层面的,组织器官层面的以及机体层面的等 。分子生物学层面检测成本比较高,目前应用还不广 。其他三个层面的不良反应都是需要检测的,比如一种物质对肝脏有影响 , 在生物化学层面可能表现为血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,组织器官层面表现为肝脏纤维化,机体层面表现为肝硬化、肝硬化并发症等等 , 患者感到不适 。但是肝硬化是长期肝脏受损导致的结果,并非一开始就会表现到机体层面,有的人感觉并无异样,但是ALT已经爆表了 。如果不作肝功能检查,他并不知道肝脏已经受损 。因此这时做肝功能检查就是必要的 。在药物进行临床试验的时候,因为前期研究已经获得了药物可能会损害肝脏(小白鼠 , 家兔们就是干这个的),因此会免费、定期要求检查肝功,在最终的说明书中也会写上“可能引起ALT升高 , 需要定期监测肝功等”,如果不做肝功检查,仅靠患者自身感知是否有不适,很多不良反应永远也发现不了 。药品的整个临床前、临床研究以及上市后继续观察 , 是一个浩大的工程,表现为耗时长、经济投入高、失败率高等等,过去管理不严格的年代,很多较为急功近利的厂商并不愿意把时间精力投入到这方面研究中,就匆匆上市了药品,自然说明书中一堆“尚不明确” 。近些年来随着国家管理逐步严格,也要求很多“尚不明确”进行再评价试验,补足相关数据,不过总体而言管理还是相对粗放的,据我所知一些企业也是走走过场,弄个差不多的数据填上去了事 。从长远来看 , 这样的做法等于自砸招牌 。
就是一般所说的药品的副作用 。严谨的表述为:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR) , 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应 。药品在审批上市前应进行严格的动物实验和临床试验,以确定其有效性和安全性 。绝大多数化学药品经过这些过程都会明确标出不良反应 , 以提醒医生和患者注意安全用药 。中药在说明书上不良反应一项普遍标注为尚不明确,因为中药的审批和管理不遵循科学原则和国际通行的药品管理原则 。也就是说,中药没做过相关实验和试验 , 不需要确定其疗效和安全性就可以上市 。大批药品不良反应标注为尚不明确是中国特色,是对患者和生命的极其不负责任 。
“不良反应尚不明确”在中成药来说,可能是源于古方(传统医药典籍上记载的组方)、经验方(在医院使用多年证明有效的组方)的药物制剂临床试验阶段由于入组病例较少、临床试验设计不全面、临床试验操作不规范等原因 , 在前三期临床试验中未观察到具有统计学意义的显著不良反应 。
理论上 IV期临床长期开展,考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 。但是 IV期临床是在药品上市后进行的 。
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4、药理学考试重点必背有哪些?药理学考试重点必背:
药理学名解:
1、药理学(pharmacology):是研究药物与机体(含病原体)相互作用及其作用规律的科学 。
2、药效学(pharmacodynamics):药物对机体作用及其作用机制,即药物效应动力学,又称药效学 。
3、药动学(pharmacokinetics):研究药物在机体影响下所发生的变化及其规律,即药物代谢动力学 , 又称药动学 。
4、首关消除(first-pass effect/elimination):某些药物首次通过肠壁或经肝门静脉进入肝脏时,被其中的酶所代谢,致使进入体循环的药量减少的一种现象 。
5、一级消除动力学(first-order elimination kinetics):是体内药物在单位时间内消除的药物百分率不变,也就是单位时间内消除的药物量与血浆药物浓度成正比 。
6、生物利用度(bioavailability):经任何给药途径给予一定剂量的药物后到达全身血循环内药物的百分率 。F=A/D*100% (D为用药剂量 , A为体循环中药物总量) 。
7、副反应(side reaction):药物在治疗剂量引起的与治疗目的无关的作用 。
8、效能(efficacy):药理效应达到的不再随剂量或浓度的增加而增强的极限效应 。
9、效价(potency):引起等效应的相对浓度或剂量 。剂量越小效价强度越大 。
10、治疗指数(therapeutic index,TI):通常将药物的的LD50/ED50的比值称为治疗指数 。
11、二重感染(superinfections):长期口服或注射使用广谱抗生素时,敏感菌被抑制,不敏感菌乘机大量繁殖,由原来的劣势菌群变为优势菌群 , 造成新的感染 , 称作二重感染 。
12、肝肠循环(hepatoenteral circulation):被分泌到胆汁内的的药物及其代谢产物经由胆道及胆总管进入肠腔,然后随粪便排出,经胆汁入肠腔的药物可经小肠上皮细胞吸收经肝脏进入血液循环,这种肝脏、胆汁、小肠间的循环称为肝肠循环 。较大药量反复进行肠肝循环可延长药物的半衰期和作用时间 。
13、半衰期(half-life,t1/2):药物在体内分布达平衡状态后血浆药物浓度降低一半所需的时间 。
14、不良反应(adverse drug reaction/ADR):药物引起的不符合药物治疗目的,并给病人带来痛苦或危害的反应 。引起的疾病称药源性疾病 。
15、药代动力学/药动学(pharmacokinetics):研究药物在体内的过程,即机体对药物处置的动态变化 。包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的演变过程和血液浓度随时间的变化 。
16、激动药(agonist):既有亲和力又有内在活性的药物 。与受体结合并激动受体产生效应 。吗啡,Adr,ACh 。
17、耐药性:病原体对抗菌药物的敏感性下降甚至消失 。分为固有耐药性和获得耐药性 。固有耐药性是由细菌染色体基因决定而代代相传的耐药性 。获得性耐药性是细菌与药物反复作用后对药物的敏感性降低或消失 , 大多由质粒介导 , 但亦可有染色体介导 。
18、效价强度:用于作用性质相同的药物之间等效剂量的比较,达到相同药理效应时所需药物剂量的多少,反应药物效价强度的大小 。
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5、医学上DE/ADR是什么意思?药物或者其他不良反应