小儿阿莫西林
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医脉通导读阿莫西林是治疗儿童社区获得性肺炎的一线说明书治疗药物 , 但长期或大剂量几天抗生素几天的应用猫咪会引起耐药性增加 , 如何避免耐药性的快速增长是近期研究的重点 , 多组研究团队就如何优化抗生素的使用展开了研究 。
日前 , 来自中低收入国家的随机临床试验支持轻中度患儿的治疗时间为3~5天钾干 , 小儿阿莫西林给猫吃 , 但目前仍未有研究维酸探索口服阿莫西林的每日合适剂量 , 小儿阿莫西林功效 。
本研究(CAP-IT研究)就旨在评估图片在28天再治疗率方面 , 较低剂量和较短的阿莫西林治疗是否不弱于较高剂量和较长作用用法时间的治疗研究方法
此研究是连续一项多中心西林、随机安慰剂对照、2*2的非劣效性试验 , 纳入了年龄大于6个月 , 体重6-24kg的、诊断为CAP的急诊或住院时间小于48h的儿童患者 。比较了每日不同剂量(35-50mg/kg或70~90mg/kg)和不同疗程(3或7天)阿莫西林单药治疗的疗效 。
主要疗效结果是随机分组后28天内的再治疗率 , 非劣效性界限为8% , 小儿阿莫西林图片 , 次要研究结果包括家属报告的CAP症状严重程度和持续时间 , 以及不良事件 。研究结果
研究最终共纳入分析了814名患儿 , 其中421名(52%)为男性 , 393名(48%)为女性 , 中位年龄为2.5岁 。在就诊时 , 441名(54%)患儿出现发热 , 578名(71%)患儿表现心动过速 , 528名(65%)患儿表现呼吸急促 , 小儿阿莫西林颗粒用法用量 。591名(73%)患儿直接从急诊科出院 , 223名(27%)儿童住院时间少于48小时 。在作用主要疗效结果方面 , 按吃剂量分组:低剂量组中有12.6%(51/410)的患儿在28天克拉内需额外抗生素治疗;高剂量吃组中有12.4%(49/404)的患儿在28天内需额外抗生素治疗 , 差异为0.2% , 小儿阿莫西林的功效与作用 。
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图1 剂量分组
按疗程分组:短疗程组有12.5%(51/413)的患儿在28天喂猫内需西林额外抗生素图片治疗;长西林小儿疗程组有12.5%(49/401)的患儿在28天内需额外抗生素治疗 , 小儿阿莫西林 , 差异为0.1% 。
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图2 疗程分组
两种西林分组均喂猫满足非劣效性标准连续 。
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图3 混合分组
即使吃将患严重CAP的患儿纳入亚组分析中 , 两种分类小儿之间依旧无显著性差异:低少钱剂量17.3%(31/180) vs 高剂量13.5(25/188) , p=0.18(单侧95%CI -∞~10%)(超出非劣少钱效性标准);短阿莫疗程16%钾(28/177) vs 长几次疗程14.功效8(28/191) , p=0.73 , 小儿阿莫西林颗粒的作用与功效 , 小儿阿莫西林颗粒说明书 , 小儿阿莫西林克拉维酸钾 。
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图猫咪3 亚组钾混悬剂分析钾——严重维酸CAP
在次要结果方面 , 呕吐、发烧几次连续、呼吸急促、食欲减退等在各组(包括剂量分组和疗程分组)之间均无显著差异 。但短疗程组患儿的咳嗽持续时间较长(HR=1.2 , p=0.04)、咳嗽引起的睡眠用量紊乱时间也阿莫较长(HR=1.2 , p=0.03) , 但是咳嗽症状严重程度之间无显著相关 。在安全性方面 , 各组在腹泻、鹅口疮、皮疹等方面均无吃显著差异 , 小儿阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 , 小儿阿莫西林颗粒 , 组间差距最大的为根据疗程分组后患者的皮疹现象(短疗程22% vs 长疗程27%) , 但仍不具有喂猫统计学意义(p=0.06).研究结论
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