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标准的消毒液等级规格?GB/T38502-2020消毒剂实验室杀菌效果检验方法
GB/T38504-2020喷雾消毒效果评价方法
GB/T38503-2020消毒剂良好生产规范
GB/T38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法
GB/T38497-2020内镜消毒效果评价方法
GB/T38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法
GB/T38499-2020消毒剂稳定性评价方法
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《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
1.实验室试验以悬液定量试验为主,试验应重复3次 。
2.消毒剂试验浓度应用产品说明书规定的该消毒剂对某一有代表性消毒对象的最低使用浓度 。试验设3个不同作用时间 , 原则上第一时间为说明书规定的最短作用时间的0.5倍,第二时间为最短作用时间,第三时间为最短作用时间的1.5倍 。
3.关于重复性的要求:不是只在同次试验中增加菌片数,或多作几份样本,而是应分期分批进行 。必要的器材和试剂应重新制备或灭菌,以防产生系统性误差 。
4.杀菌效果合格标准
a)去除残留消毒剂效果的鉴定试验合格 。
b)消毒产品的实验室试验结果符合下列指标要求:
1)悬液定量杀菌试验时,每次试验对细菌繁殖体和细菌芽胞如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭对数值大于或等于5.00,对白色念珠菌和黑曲霉菌的杀灭对数值大于或等于4.00 。对照组微生物数在规定的范围内 。
2)载体浸泡定量杀菌试验时,每次试验对各类微生物的杀灭对数值或灭活对数值大于或等于3.00,对照组微生物数在规定的范围内 。载体浸泡定性灭菌试验时,各次试验所有载体.均无试验菌生长,对照组微生物数在规定的范围内 。
实验菌种:金黄色葡萄球菌ATCC6538、铜绿假单胞菌ATCC15442、大肠杆菌8099、枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372、白色葡萄球菌8032 。在上述规定的菌株基础上,根据消毒剂特定用途或试验特殊需要,还可增选其他菌株 。
1.详细给出了细菌悬液制备程序
2.细菌繁殖体悬液应保存在4℃冰箱内备用 。应当天使用,不得过夜 。
3.怀疑有污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等法进行鉴定 。
4.给出了详细的细菌芽胞悬液的制备方法
5.制备好的细菌芽孢悬液要求保存于4℃冰箱中备用 。有效使用期半年 。
6.芽胞悬液在使用时,应先进行活菌培养计数 。
怀疑有杂菌污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等方法进行鉴定 。
7.给出了详细的菌片(染菌载体)的制备程序
8.所用载体(除滤纸片外)于染菌前,应进行脱脂处理 。脱脂过程应严格按照如下步骤进行:
a)将载体放在含洗涤剂的水中煮沸30min;
b)以自来水洗净;
c)用蒸馏水煮沸10min;
d)用蒸馏水漂洗至pH呈中性;
e)晾干、熨平备用 。
9.要求菌片(载体)的回收菌量应为1X10^6CFU/片~5X10^6CFU/片 。
10.保存菌液的容器使用橡皮塞时,应将其预先煮沸10min进行脱硫处理 。
11.给出了活菌培养计数技术的详细步骤和方法
12.给出了残留消毒剂(化学因子)的去除方法
(1)稀释中和法(中和剂法)
(2)过滤冲洗法
关于中和剂鉴定试验:
1.同一消毒剂对多种微生物进行杀灭试验时,所用中和剂应按微生物种类分别进行鉴定试验:
2.对细菌繁殖体,一般在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌中任选其一进行试验,特殊情况按试验结果再行选择;
3.对细菌芽胞、白色念珠菌、黑曲霉菌、分枝杆菌应分别进行鉴定试验;
4.当用其他特定微生物进行杀灭试验时,均应以该特定微生物进行中和剂鉴定试验 。
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