2022年11月29日 ， 渤健和卫材共同开发的阿尔茨海默新药Lecanemab（仑卡奈单抗）三期临床试验结果正式公布，经过18个月的试验，仑卡奈单抗组患者痴呆评分下降至1.21，而安慰剂组为1.66，该药使患者认知下降速度减缓了27%，这也被认为是，降低β淀粉样蛋白可改善患者认知水平的有力佐证 。该药能否获批，2023年1月6日，FDA将会给出最后的答案 。
尽管前有阿杜那单抗获批而不受临床认可失败的案例 ， 后有仑卡奈单抗容易导致脑出血的质疑，但是这一次，我们距离控制老年痴呆症真正近了一步 。
第二个领域是肿瘤疫苗，肿瘤疫苗的原理，就是激发人体免疫细胞的“攻击力”，刺激它们对肿瘤细胞大开杀戒 。
肿瘤疫苗有预防和治疗两种 。目前能够预防肿瘤的，只有预防宫颈癌的HPV疫苗 。治疗疫苗虽然研究者很多，但是自从2010年有一款产品获批，结果疗效不如预期以来，就一直低迷 。直到新冠疫情中，mRNA疫苗表现亮眼，才重燃信心 。
2022年12月13日，Moderna在研的mRNA-4157联合可瑞达（俗称K药，默沙东的PD-1抑制剂）开展的黑色素瘤术后防复发的辅助治疗2b期临床试验达到终点，将复发或死亡风险降低了44% 。按照Moderna的计划，2023年mRNA-4157的三期试验，将覆盖更多癌种 。
而他们的老对手BioNtech曾宣称2030年将推出mRNA肿瘤疫苗，同时会将mRNA技术推向自身免疫性疾病等领域 。
此外 ， 全球出现了第四例艾滋病治愈病例；碱基编辑器疗法，一针预防心脏病的在研药物；号称可以100%缓解肿瘤病情的NK细胞疗法等，都在给患者和医疗发展带来希望 。
AI制药表现依然亮眼
虽然创新药的市场表现令人失望，但是帮助提高新药研发效率的新技术，却备受投资者青睐 ， 不断掀起新的投资热潮 。
他们的目标就是要摘取高挂枝头的果实 。2022年延续了上一年的走势，AI制药仍然是表现最亮眼的领域 。
2022年7月份，DeepMind公司在官网宣布，他们与欧洲信息研究所合作 ， 通过AlphaFord2已经成功预测了2亿种蛋白质结构，并全部开源 。据AI制药从业者证实，这已彻底改写了生物学，也标志着全新的数字生物时代来临 。
AI技术正在快速融入生命科学研究，并打破常规研究方法遇到的瓶颈 。
比如，在神经类疾病领域，2022年3月，AI与机器人自动化细胞培养平台合作，发现了帕金森病的隐藏特征，AI成功识别了患者的细胞，这是其他设备无法观察到的 。这也成为帕金森患者新的细胞标志，是新有效药物发现的基础 。
中国AI制药公司晶泰科技的自动化实验室也已亮相，有数百台规模的机器人集群，是AI 超级大脑的超级双手，可以24小时不间断地完成实验并为算法收集高精度数据 。
中国的百图生科等造药新势力，也在试图通过大模型、“免疫机器人”等来重塑人类免疫系统，开拓新药研发的疆界 。
2022年下半年，美国参议院通过美国食品药品管理局现代化法案，推动减少临床前试验中动物的应用，而转用更加现代的方法替代 。
动物与人体内环境毕竟不同，即便是基因编辑过的动物，也很难复刻人体疾病环境，因此，很多药物在动物实验中表现很好，但是在人体却完全不是一回事 。这也是新药研发失败率高的原因之一 。而且因为扎堆研发疫苗等原因，最近几年，食蟹猴等实验动物出现紧缺，且价格越来越高，也增加了研究的成本 。
类器官，一种利用成体干细胞或多能干细胞，进行三维培养后形成的 ， 有一定空间结构的组织类似物 ， 可以在结构和功能上模拟人体器官 ， 就成为较为热门的替代方案 。
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