退热药“布洛芬”国产企业注册批文超500个,为何还一盒难求


退热药“布洛芬”国产企业注册批文超500个,为何还一盒难求

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随着各地防疫政策优化,加上冬季呼吸道疾病发病率增加,市民购买退热药的需求大增 。近期以来,市场中出现了退热药供不应求的现象 。
其中 , 具有解热镇痛作用的布洛芬,在退热药行业中成功“出圈” , 受到的市场关注度颇高 。第一财经采访人员在走访药店时,有多位店员表示该药“缺货” 。
然而,第一财经采访人员查阅国家药监局官网发现 , 在国产企业中,拿到布洛芬的注册批文数量多达558个 。这些批文下,涉及到的企业数量众多 。但即使是这样,缘何布洛芬仍然供应紧张?
真正在生产的企业并不多
布洛芬又名“异丁苯丙酸” , 为解热镇痛类的非甾体抗炎药,其消炎、镇痛、解热作用效果良好,与一般消炎镇痛药相比,其作用强而副作用小 。该药在全世界范围内得到广泛应用,成为全球最畅销的非处方药之一,和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品 。
国家药监局官网显示,国产企业中,拿到布洛芬的注册批文数量就达到了558个,涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型,涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等 。
面对当下布洛芬供不应求局面,有多位药企人士对第一财经表示,虽然目前拿到布洛芬注册批文的企业很多,但真正在生产的企业其实并不多 , 原因在于 , 新冠疫情出现之前,其他疾病带来的发热症状还是较少,因此市场需求也比较有限 。另外,近三年来 , 由于疫情防控需要,退热药的销售也受到了一定的限制 。面对市场突然暴增的需求,企业产能准备也需要一定的时间 。
中康CMH数据显示,2019年,布洛芬在零售市场、等级医院的销售额分别是29.44亿元、3.57亿元,销售量分别是1.42亿盒、2700万盒,平均单价每盒为20.74元、13.27元 。到了2021年时,布洛芬在零售市场、等级医院的销售额分别是24.95亿元、4.86亿元,销售量分别是1.08亿盒、3000万盒、平均单价每盒是23.13元、15.99元 。从这看,布洛芬的销售市场主要在零售端 。
“目前市场恐慌情绪比较浓,导致需求量激增 , 我们也在努力优化产能,目前生产还比较正常 。”有布洛芬制剂生产厂家对第一财经采访人员说 。
上游原料药供应充足
第一财经采访人员从多方采访中了解到,目前国内供应布洛芬原料药的,主要是新华制药(000756.SZ)和亨迪药业(301211.SZ)这两家企业 。其中,新华制药是全球布洛芬原料药最大的生产厂家 。
亨迪药业于2021年12月发布的上市招股书显示:布洛芬原料药厂家中,除了亨迪药业外,还有新华制药、美国圣莱科特国际集团、德国巴斯夫、印度IOL 。
在退热药市场需求大增刺激下,新华制药、亨迪药业近期股价连续大涨,如12月12日A股股价分别大增9.99%、20.01% 。
从布洛芬原料厂家披露的财报数据看,相关厂家可以生产的原料药量并不少 。
以亨迪药业为例,2019年、2020年、2021年1至6月,该企业布洛芬原料药销量是3575.97吨、3732.32吨、2135.91吨 。亨迪药业也正在扩产布洛芬原料药中,该公司IPO募投项目之一就是新增年产5000吨的布洛芬原料药 。
前述生产布洛芬制剂的企业人士对第一财经采访人员表示,目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g,或者0.4g 。以0.3g规格而言,1吨布洛芬原料药可以生产333.33万粒布洛芬制剂 。“整体看,上游的布洛芬原料供应还是比较充足的 。”

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