第三章 疫苗接种
第十九条 国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范， 并根据疫苗的国家标准， 结合传染病流行病学调查信息， 制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则 。
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则， 结合本行政区域的传染病流行情况， 制定本行政区域的接种方案， 并报国务院卫生主管部门备案 。
第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责， 根据国家免疫规划或者接种方案， 开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作， 并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录 。
第二十一条 接种单位应当具备下列条件：
(一)具有医疗机构执业许可证件;
(二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度 。
承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构， 应当设立预防接种门诊 。
第二十二条 接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作， 并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导 。
第二十三条 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗， 应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录， 建立并保存真实、完整的接收、购进记录， 做到票、账、货、款一致 。 对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的， 接种单位不得接收或者购进， 并应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告 。
接种单位应当根据预防接种工作的需要， 制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划， 并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告 。
第二十四条 接种单位接种疫苗， 应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案， 并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法 。
第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前， 应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项， 询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况， 并如实记录告知和询问情况 。 受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识， 并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况 。
医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种， 并依照国务院卫生主管部门的规定， 记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容 。 接种记录保存时间不得少于5年 。
对于因有接种禁忌而不能接种的受种者， 医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议 。
第二十六条 国家对儿童实行预防接种证制度 。 在儿童出生后1个月内， 其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证 。 接种单位对儿童实施接种时， 应当查验预防接种证， 并作好记录 。
儿童离开原居住地期间， 由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种 。
预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定 。
第二十七条 儿童入托、入学时， 托幼机构、学校应当查验预防接种证， 发现未依照国家免疫规划受种的儿童， 应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告， 并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种 。
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