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gsp冷库标准？2013年6月1日起，我国开始实行新版GSP认证体系，新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统，在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统，对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测 ， 要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统 。
医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求 。
新版药品管理法？1.取消GMP/GSP认证 。
2.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度 。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任 。
3.规定从事药品研制，应当遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP) ， 保障药品研制全过程持续符合法定要求 。
4.专设一章 ， 明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度 。
5.要求建立健全的药品追溯制度 。
6.要求建立药物警戒制度 。
新版gsp涉及财务方面的条款有几条？**06601企业采购药品时应当向供货单位索取发票 。
06602发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的 ， 应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码 。**06701发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应 。06702发票按有关规定保存 。**09101企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致 。
新版GSP认证标准主要检查哪些？【新版gsp 新版gsp实施时间】GSP程序及重点：GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分 。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式 ， 是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查 。在进行现场检查时，先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会 ， 主要是一些检查的程序要求 。
检查要点具体如下：
一、查档案首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文 。对药店的各项制度是否理解 ， 药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性 。
二、查经营、药品陈列环境认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求 。如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责 。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格 。当然温湿度计及记录是重点检查的内容 ， 不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分 。在检查柜组时 ， 认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确 ， 有无阳光直射情况 。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一 。
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