另一名工作人员向潇湘晨报采访人员透露,听说招募活动好像在周末已经结束了 。“这次是一个公司在招募,我们是在帮他们宣传 。活动肯定是合法的,也向领导报备过,这个公司和很多医院都有合作 , 不光我们在招募,很多医院都有这个招募活动 。”
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潇湘晨报采访人员注意到,1月2日 , 淄博市市立医院也发布了类似的招募消息,该院称:我院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001 。
1月5日上午,潇湘晨报采访人员联系到该通知下方的联系人颜女士 , 她表示目前还在招人 , 但是进入临床试验要求患者要在发病后72小时以内 。“我们这个药是要求吃5天,药是已经在日本成功上市了 。每一个临床试验都会保证受试者的安全,风险就是可能患者吃药后会出现一些不良反应,因人而异 。”
1月5日 , 潇湘晨报采访人员多次拨打淄博市卫生健康委员会的电话 , 截至采访人员发稿前,一直无人接听 。
淄博市人民政府一名工作人员回应潇湘晨报采访人员称,暂时没有听说过此事,需要向卫健部门了解情况后再答复 。
此外,据山东商报 , 近日,齐鲁制药也发布了一则旗下新冠口服药的临床试验招募广告,此次临床试验地点在山东大学齐鲁医院 。每例受试者将免费接受药物治疗,研究周期为1个月 。受试者无需支付研究药物及相关检查、治疗费用,并获得一定的试验补偿费 。
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此外,据山东商报报道,2022年12月28日晚,远大医药发布公告称 , 集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制剂GS221于2022年9月20日获国家药品监督管理局签发新药临床试验批准通知书 , 并迅速开展了三个相应的临床试验研究 。目前已经完成的临床试验结果显示受试者用药后的安全性和耐受性良好 , 未观察到严重或导致停药的不良事件 。
除远大医药之外,多家新冠治疗药物研发药企也在进行患者招募,包括先声药业、君实生物、科兴制药、众生药业等 。
据中新经纬2022年12月28日消息,为加快江苏省新冠治疗药物上市进度 , 近日,江苏省药监局副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会 。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药 。2022年12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市 。
此外,根据深圳市第三人民医院临床试验中心发布的通知 , 众生药业、武汉生物制品研究所、科兴制药也在近期进行阳性患者的招募 。三款药物分别为RAY1216片、F61注射液和shen26胶囊 。
潇湘晨报采访人员周凌如
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